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图为观众正在2024中国医学装备展览会上参观手术机器人。新(xin)华社记者 王全超摄
数(shu)据来源(yuan)：国家药(yao)监局、中国医学装备协会
制图：沈亦伶
核心(xin)阅读
近(jin)年来，我国的医学装备产业(ye)快速进展，2023年市场规模达1.27万(wan)亿元。国产品牌迈上高端，自立创新(xin)本领明显增(zeng)强，目(mu)前，我国生(sheng)物医药(yao)及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造(zao)业(ye)产业(ye)集群，国产医学装备正在医疗卫生(sheng)气(qi)构占比(bi)大(da)幅(fu)进步，助力卫生(sheng)健(jian)康事业(ye)进展。
具有(you)5个机械手臂(bi)的腔镜手术机器人，让微创手术更精准；搭载(zai)人工智能零碎的CT，可以快速完成影象检测……日前，正在重庆举行的2024中国医学装备展览会上，各类国产医学装备让人目(mu)没有(you)暇接。
这是近(jin)年来我国医学装备产业(ye)快速进展的缩影。中国医学装备协会的数(shu)据表现，2023年我国医学装备市场规模达1.27万(wan)亿元，同比(bi)增(zeng)长10.4％。“国产医学装备正在医疗卫生(sheng)气(qi)构的占比(bi)大(da)幅(fu)进步，助力卫生(sheng)健(jian)康事业(ye)进展。”中国医学装备协会理事长侯岩(yan)说。
国产品牌迈上高端
企业(ye)没有(you)断(duan)进展壮大(da)
正在2024中国医学装备展览会上，联影医疗技术团体有(you)限公司(si)展出uCT 968，搭载(zai)自立研(yan)发的技术平台，融(rong)合深度学习人工智能技术，实现低剂(ji)量高清成像全面优化。此外还展出了自立研(yan)发的CT一体化直线加速器、神经内科手术机器人、医用核磁共振成像设备等高端产品。迈瑞医疗、东软医疗、新(xin)华医疗等企业(ye)也展出了多款高端医学装备。
近(jin)年来，我国高端医学装备生(sheng)产进展加快。国家药(yao)监局数(shu)据表现，停(ting)止2023岁尾(wei)，天下医疗器械生(sheng)产企业(ye)达36675家，个中，可生(sheng)产第三(san)类医疗器械的企业(ye)2670家，同比(bi)增(zeng)长15.48%。从产品初次注册数(shu)目(mu)来看，2023年，境内第三(san)类医疗器械产品初次注册数(shu)目(mu)达到2079件，同比(bi)增(zeng)长12.74%；从高端医学装备领域招招标情况看，2023年国产品牌中标总金额(e)占比(bi)为34.7%，比(bi)上年增(zeng)加2.7个百(bai)分点。
我国对医疗器械有(you)着严酷分类，个中第三(san)类医疗器械是最高等别的医疗器械，如植(zhi)入式心(xin)脏(zang)起搏器、医用核磁共振成像设备、CT、医用直线加速器等。“高端产品没有(you)断(duan)出现，反映(ying)了我国医学装备产业(ye)正朝着更高端、专业(ye)、创新(xin)、规范(fan)的偏向进展。”侯岩(yan)说。
我国医学装备产业(ye)投融(rong)资(zi)活(huo)跃，企业(ye)没有(you)断(duan)进展壮大(da)。2023年环球(qiu)医疗装备企业(ye)100强榜单中，我国有(you)十余家医疗装备企业(ye)上榜，且排名有(you)所(suo)上升。
“目(mu)前，我国生(sheng)物医药(yao)及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造(zao)业(ye)产业(ye)集群。”工业(ye)和信息化部总经济师高东升说，我国医学装备市场规模保持快速增(zeng)长态(tai)势，高端产品没有(you)断(duan)出现，供给本领连续提升，有(you)力促(cu)进优质(zhi)医疗资(zi)源(yuan)惠及更多群众。
自立创新(xin)明显增(zeng)强
优质(zhi)产品走向世界
2020年3月，我国首台具有(you)自立知识产权的碳离子医治零碎正在甘肃武(wu)威肿瘤病院重离子中央投入临床应用。目(mu)前天下还有(you)6台碳离子医治零碎正正在建设中。
2021年11月，姑(gu)苏同心(xin)医疗科技股分有(you)限公司(si)研(yan)发的具有(you)完全自立知识产权的全磁悬浮人工心(xin)脏(zang)获批上市，现已有(you)40多家病院开展了国产全磁悬浮人工心(xin)脏(zang)植(zhi)动手术。
2023年2月，航天新(xin)长征医疗器械（北京）有(you)限公司(si)研(yan)制的辉昇—Ⅰ型体外肺支撑辅助设备（ECMO）正在北京协和病院公布上市，冲破了外洋企业(ye)的把(ba)持……
创新(xin)医疗器械成果加速出现，中国医学装备协会的数(shu)据表现，2023年，医学装备专利申请量达到13.8万(wan)多件，占环球(qiu)的67％，位居首位。停(ting)止2023岁尾(wei)，我国已有(you)250个第三(san)类创新(xin)医疗器械产品获批上市，没有(you)断(duan)弥补相关领域空白。
据没有(you)完全统计，停(ting)止2023岁尾(wei)，我国共有(you)63款医学装备人工智能产品和61款医用机器人获批上市。中国医学装备协会专家委员会常务副主任委员赵自林透露表现，正在政策(ce)支撑和临床需求的推动下，我国医学装备人工智能产品和医用机器人快速进展，产业(ye)链没有(you)断(duan)优化，算(suan)法技术和算(suan)力程(cheng)度连续提升，产品快速进级迭代。
跟(gen)着我国高端医学装备的进展，更多优质(zhi)产品走出国门(men)。正在印(yin)度尼西亚，重庆海(hai)扶医疗原创的“海(hai)扶刀”为患者带来了医治的新(xin)选择(ze)；正在巴西爱因斯坦病院，迈瑞医疗的医学装备帮助该院实现数(shu)字化转型；正在共建“一带一路”国家，东软医疗的CT、医用核磁共振成像设备为患者带来更多便利……
海(hai)关总署数(shu)据表现，2023年正在医疗器械收支口总额(e)中，医疗设备类出口同比(bi)增(zeng)长5.4％，比(bi)拟2019年增(zeng)长54.8％。“往常，越(yue)来越(yue)多的中国高端医疗装备进入共建‘一带一路’国家，‘中国智造(zao)’获得更多认可。”东软医疗首席实行官武(wu)少(shao)杰说。
产学研(yan)用深度融(rong)合
连续提升原创本领
本年3月，国务院印(yin)发《推动大(da)规模设备更新(xin)和消耗品以旧换新(xin)行动方案(an)》提出，促(cu)进医疗卫生(sheng)气(qi)构装备和信息化办法迭代进级，鼓励具有(you)条件的医疗机构加快医学影象、放射医治、近(jin)程(cheng)诊疗、手术机器人等医疗装备更新(xin)改革。
近(jin)年来，我国医学装备产业(ye)进展取得冲破，但目(mu)前产业(ye)进展没有(you)均衡没有(you)充足成绩(ji)仍较为凸起，正在枢纽核心(xin)技术、产业(ye)链供给链平安波动、创新(xin)产品推行应用等方面还存正在一定(ding)短板(ban)。
为了促(cu)进医学装备创新(xin)，国家卫生(sheng)健(jian)康委成立了科技创新(xin)向导小组。国家卫生(sheng)健(jian)康委副主任于学军透露表现，推动医学装备创新(xin)进展，必要医疗机构、学术机构、企业(ye)等多方主体协力促(cu)进，买通研(yan)发制造(zao)、成果转化、临床应用等各环节各领域；要深化医工协同，施展各方面资(zi)源(yuan)劣(lie)势，开展原创性(xing)、引领性(xing)科技攻关，以应用促(cu)生(sheng)产、促(cu)研(yan)发、促(cu)创新(xin)。
“要加快医学装备创新(xin)攻关，聚(ju)焦产业(ye)链短板(ban)环节，施展龙头企业(ye)引领带动感化。”高东升说，要支撑一批高端医疗装备及枢纽零部件实现技术冲破，提升产业(ye)链供给链韧性(xing)和平安程(cheng)度，支撑产学研(yan)检医团结建设一批医疗装备中实考证平台。
“国家药(yao)监局将资(zi)源(yuan)进一步向高端医疗器械领域倾斜。”国家药(yao)监局医疗器械注册经管司(si)副司(si)长杜惠琴引见，对付国产创新(xin)医疗器械，依照“提前介入、一企一策(ce)、全程(cheng)指导、联审联动”的准绳全力支撑。国家药(yao)监局正正在筹备组建高端医疗装备创新(xin)合作平台，专注手术机器人、医学影象、人工智能、生(sheng)物材料等重点医疗器械创新(xin)领域，促(cu)进产学研(yan)用管各方协同发力。
中国科学院院士、首都医科大(da)学神经内科学院院长赵继宗认为，进展高端医学装备，必要增(zeng)强各方面通力合作和人才(cai)培(pei)育种植(zhi)提拔，出台零碎性(xing)政策(ce)，有(you)效推动学科交叉、医工连系。（本报记者 申少(shao)铁）
《 群众日报 》（ 2024年04月20日 第 06 版）
责(ze)编：卢思宇、夏(xia)丽娟
